ASCO2020丨争锋之战!初诊众发性骨髓瘤治疗中"卡非佐米"不敌"硼替佐米"


admin| 更新时间:2020-06-14 09:43|点击数:未知

原标题:ASCO2020丨争锋之战!初诊众发性骨髓瘤治疗中"卡非佐米"不敌"硼替佐米"

2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已经完善终结,这场学术盛宴可谓精彩纷呈,赢得了全世界肿瘤大夫的瞩现在。其中最受关注的重磅钻研撮要(LBA)于美国东部时间5月28日下昼5点正式公布,共有2篇入选oral abstract session,5篇LBA入选plenary session。快陪同幼编的步伐,开启云年会模式,纵览这些重磅钻研吧。

本期和行家分享的是入选plenary session的一篇LBA(撮要号为LBA3),该撮要通知了卡非佐米、来那度胺和地塞米松对比硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗初诊众发性骨髓瘤(NDMM)的III期试验终局。

图1 ASCO 2020入选的LBA钻研(撮要号:LBA3,图源:ASCO 2020官网)

钻研背景

硼替佐米(bortezomib,btz)说相符来那度胺(lenalidomide,len)和地塞米松(dexamethasone,dex)(VRd治疗)是NDMM的标准初首治疗。新一代蛋白酶体按捺剂卡非佐米(carfilzomib,cfz)与len-dex(KRd治疗)说相符行使在II期临床试验中表现出更高的疗效。

本随机III期试验旨在钻研在NDMM中,与VRd治疗相比,KRd治疗能否挑高无挺进生存(PFS)(现在终局);以及与两年维持相比,len无限期维持能否挑高总生存率(OS)(待数据成熟后分析)。

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图2 KRd治疗对NDMM的疗效不益看察

钻研手段

NDMM患者随机授与VRd或KRd治疗,治疗时间为36周,随后进走第二次随机(1:1)治疗,别离进走不按期治疗和两年len维持治疗。纳入了del 17p、t(14;16)、t(14;20)缺失、浆细胞白血病或高危GEP70的患者。

VRd治疗组服用btz 1.3 mg/m2(在第1、4、8和11天,第9~12周为第1、8天)、len 25 mg(在第1~14天)、dex 40 mg(第1、2、4、5、8、9、11、12天),3周为1个治疗周期,共12个周期;

KRd治疗组服用cfz 36 mg/m2(在第1、2、8、9、15、16天)、len 25 mg(每天)、dex 40 mg(每周1次),4周为1个治疗周期,共9个周期。

主要钻研尽头是:

①随机化授与VRd或KRd治疗时的PFS

②第二次随机(1:1)授与不按期治疗和两年len维持治疗的OS

次要钻研尽头是:总体响答率,流式细胞术测量的微弱残留疾病阴性率,挺进时间,总体生存和毒性响答。

另表,对诱导期间和诱导终结时的生活质量进走了检测。

图3 患者的治疗计划

钻研终局

该钻研纳入了1087例患者,其中VRd治疗组542例,产品展厅KRd治疗组545例,平均年龄为65岁。治疗、疗效和毒性数据见图4。

图4 VRd组和KRd组的治疗情况

在计划进走的3次中期分析的第2次中,当PFS HR=1.04(95% CI 0.8~1.3,P=0.74)时,发现两组无不同;

VRd组中位PFS为34.4个月,KRd组中位PFS为34.6个月,基于年龄(<65或≥65)、有无t(4;14)或ISS分期均未见隐晦不同。

以上终局表明,与VRd治疗相比,KRd治疗治疗并未改善PFS。

图5 VRd组和KRd组的PFS分析

除此之表,两组的3年OS率(95% CI)相通:VRd组为84%(80~88),KRd组为86%(82~89)。

图6 VRd组和KRd组的OS分析

另表,在这项随机3期试验中KRd组的心肺和肾毒性发生率清晰高于VRd组,而神经病变发生率清晰高于VRd组。

图7 VRd组和KRd组的治疗有关不良响答分析

图8 VRd组和KRd组的生活质量分析

拓展思考

始末本次钻研发现,VRd照样是标准和中间风险NDMM的标准三联体诱导方案,也是4栽药物组相符的正当主干。

cfz是于2012年7月20日获FDA准许上市,是继btz后的第二代蛋白酶体按捺剂,可始末按捺26S蛋白酶发挥作用,这栽作用是不走反结相符,而btz作用是可反结相符。

据钻研发现大约60%的患者最后会对btz产生耐药性,平均来望,在用药的一年内就会产生耐药,但cfz被表明能够有效地治疗btz治疗战败后的众发性骨髓瘤。

本次ASCO大会通知的这项钻研表现,对于NDMM患者而言,两者的治疗造就并无清晰不同。所以可见,btz在众发性骨髓瘤的治疗地位仍是不易撼动的,但行为后首之秀的卡非佐米cfz仍开拓了新的治疗局面,期待两者在治疗众发性骨髓瘤的过程中能够达到双赢配相符。

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